新闻中心

国内首款获批干细胞药品开出首张处方,价格仅为美国同类药物的1/70

发布时间:2025-06-20 浏览数:52

2025年6月6日13时32分,我国生物医药领域迎来重大突破——北京大学人民医院黄晓军院士团队成功完成首例间充质干细胞药品"艾米迈托赛注射液"的临床治疗。这一里程碑事件始于前一日(6月5日)首张处方的开具,经过24小时的精心准备和严格质量控制,最终实现安全有效的临床应用,正式开启我国干细胞药物的商业化时代。

 

△ 中国首例间充质干细胞药品"艾米迈托赛注射液"的首张处方

 

该药物单次治疗费用为19800元,以8次为一个完整疗程计算,总费用约15.8万元。

 

横向对比国际市场,美国FDA批准的间充质干细胞药物Ryoncil单剂定价高达19.4万美元(约139万元),是艾米迈托赛注射液单剂费用的70倍。

 

铂生卓越生物科技(北京)有限公司研发的干细胞疗法艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生),于2025年1月2日获国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市,适应症为治疗14岁以上以消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD),成为我国首个获批上市的间充质干细胞治疗药物

 

aGVHD是造血干细胞移植后严重且致命的合并症,糖皮质激素是aGVHD的一线治疗药物,但激素治疗的有效率仅为 30%~50%,而且激素治疗失败的aGVHD患者预后较差,目前国际上尚无统一的标准治疗方案。

 

根据中国造血干细胞移植登记数据显示,2024年全国新增异基因造血干细胞移植约1.1万例,其中单倍体移植后,激素治疗失败(需要使用“艾米迈托赛”)的患者约占35%~50%。

 

艾米迈托赛15.8万元的疗程定价,充分展现了“中国智造”的成本控制优势与创新实力。未来,可通过技术创新降本、推动医保及商业保险政策覆盖等路径,助力细胞产业可持续发展。随着干细胞治疗可及性的提升,这场以15.8万元为起点的产业探索,正逐步为更多患者开启精准治疗的新可能。

留言咨询

提交

信息提交后,将有专人联系您!