“120万一针”的抗癌药到底是啥？

△ 中国首张CAR-T处方

“120万元打一针，就能让癌细胞消失”让大家眼前一亮，是不是癌症患者都有救了？

2021年7月23日，中国首张CAR-T处方在华中科技大学同济医学院附属同济医院开出，正式揭开了我国使用细胞疗法攻克癌症的临床应用，中国进入了CAR-T治疗元年。

这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液（奕凯达），于2021年6月22日批准上市，至今已成功治疗逾900位淋巴瘤患者。

△ 国内已有5款CAR-T产品获批

“CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准靶向细胞治疗技术，其效果从临床结果来看尤其在淋巴瘤等血液系统肿瘤的治疗中十分显著，CAR-T细胞疗法新产品的上市对部分患者来说带来了治疗的希望。”北京大学第一医院血液内科主任董玉君介绍。

“CAR-T细胞疗法产品亦被称为‘天价抗癌药’，其价格普遍达到百万元级别。这是因为CAR-T疗法产品属于个体化定制的肿瘤治疗药物，需要定制化地生产，也就是一个患者一个批次地进行生产，这就需要投入大量成本。”

△ 奕凯达（阿基仑赛注射液）2021年6月正式在中国获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

△ 源瑞达（纳基奥仑赛注射液），是由合源生物科技（天津）有限公司自主研发的靶向CD19 CAR-T产品。公开资料显示，2023年11月8日，源瑞达获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）。据该公司官网介绍，源瑞达系首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。

△ 倍诺达（瑞基奥仑赛）是药明巨诺在BMS旗下子公司Juno Therapeutics的CAR-T细胞工艺平台的基础上，基于中国市场的需求自主开发的一款产品。2021年9月，倍诺达新药上市申请获NMPA批准，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。根据官方新闻稿，该产品成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。

△ 福可苏（伊基奥仑赛），是由驯鹿生物和信达生物共同开发及商业化的靶向BCMA CAR-T产品。2023年6月，该产品获NMPA批准上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

△ 赛恺泽（泽沃基奥仑赛），是一款由科济药业自主研发的自体BCMA靶向CAR-T细胞产品。2024年2月，赛恺泽正式在中国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。